នៅថ្ងៃទី ១៩ ខែឧសភា ឆ្នាំ ២០២២រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិរបស់ប្រទេសចិន (NMPA) បានយល់ព្រមលើកម្មវិធីទីផ្សារសម្រាប់ក្រុមហ៊ុន Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, និង 10 mg) ក្រោមឈ្មោះម៉ាក Verquvo™។
ថ្នាំនេះត្រូវបានប្រើចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានរោគសញ្ញាជំងឺខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃ និងកាត់បន្ថយប្រភាគច្រានចេញ (ប្រភាគច្រានចេញ <45%) ដែលមានស្ថេរភាពបន្ទាប់ពីព្រឹត្តិការណ៍ decompensation ថ្មីៗនេះ ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយចាក់តាមសរសៃឈាម ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការចូលមន្ទីរពេទ្យសម្រាប់ជំងឺខ្សោយបេះដូង ឬការព្យាបាលដោយថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមតាមសរសៃឈាមសង្គ្រោះបន្ទាន់។
ការអនុម័តរបស់ Vericiguat គឺផ្អែកលើលទ្ធផលវិជ្ជមានពីការសិក្សារបស់ VICTORIA ដែលបង្ហាញថា Vericiguat អាចកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការស្លាប់ដោយសរសៃឈាមបេះដូង និងការចូលមន្ទីរពេទ្យសម្រាប់ជំងឺខ្សោយបេះដូង 4.2% (កាត់បន្ថយហានិភ័យដាច់ខាត/អ្នកជំងឺ 100 ឆ្នាំ) សម្រាប់អ្នកជំងឺបេះដូង។ ភាពបរាជ័យដែលមានព្រឹត្តិការណ៍ decompensation ជំងឺខ្សោយបេះដូងនាពេលថ្មីៗនេះ ហើយមានស្ថេរភាពក្នុងការព្យាបាលតាមសរសៃឈាមជាមួយនឹងប្រភាគច្រានដែលកាត់បន្ថយ (ប្រភាគច្រានចេញ <45%)។
នៅខែមករាឆ្នាំ 2021, Vericiguat ត្រូវបានអនុម័តនៅសហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ការព្យាបាលរោគសញ្ញានៃជំងឺខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រភាគច្រានចេញក្រោម 45% បន្ទាប់ពីជួបប្រទះនូវព្រឹត្តិការណ៍ជំងឺខ្សោយបេះដូងកាន់តែអាក្រក់។
នៅខែសីហាឆ្នាំ 2021ពាក្យស្នើសុំឱសថថ្មីសម្រាប់ Vericiguat ត្រូវបានទទួលយកដោយ CDE ហើយបានរួមបញ្ចូលជាបន្តបន្ទាប់នៅក្នុងការត្រួតពិនិត្យ និងដំណើរការអនុម័តជាអាទិភាព ដោយផ្អែកលើ "ឱសថបន្ទាន់គ្លីនិក ឱសថច្នៃប្រឌិត និងថ្នាំថ្មីដែលប្រសើរឡើងសម្រាប់ការបង្ការ និងព្យាបាលជំងឺឆ្លងធំៗ និងជំងឺកម្រ" .
នៅខែមេសាឆ្នាំ 2022ការណែនាំអំពី AHA/ACC/HFSA ឆ្នាំ 2022 សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងជំងឺខ្សោយបេះដូង ដែលត្រូវបានចេញរួមគ្នាដោយមហាវិទ្យាល័យជំងឺបេះដូងអាមេរិក (ACC) សមាគមបេះដូងអាមេរិក (AHA) និងសមាគមជំងឺខ្សោយបេះដូងអាមេរិក (HFSA) បានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព ការព្យាបាលដោយឱសថសាស្ត្រនៃជំងឺខ្សោយបេះដូងជាមួយនឹងប្រភាគកាត់បន្ថយការច្រានចេញ (HFrEF) និងរួមបញ្ចូល Vericiguat ទៅក្នុងថ្នាំដែលប្រើសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់នៃ HFrEF និងជំងឺខ្សោយបេះដូងកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរដោយផ្អែកលើការព្យាបាលស្តង់ដារ។
Vericiguat គឺជាឧបករណ៍រំញោច sGC (រលាយ guanylate cyclase) ជាមួយនឹងយន្តការប្រលោមលោកដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុន Bayer និង Merck Sharp & Dohme (MSD) ។វាអាចធ្វើអន្តរាគមន៍ដោយផ្ទាល់នៅក្នុងភាពមិនប្រក្រតីនៃយន្តការសញ្ញាកោសិកា និងជួសជុលផ្លូវ NO-sGC-cGMP ។
ការសិក្សាតាមគ្លីនិក និងគ្លីនិកបានបង្ហាញថា NO-soluble guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) signaling pathway គឺជាគោលដៅសក្តានុពលសម្រាប់ការវិវត្តនៃជំងឺខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃ និងការព្យាបាលដោយជំងឺខ្សោយបេះដូង។នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌសរីរវិទ្យា ផ្លូវផ្តល់សញ្ញានេះគឺជាផ្លូវបទប្បញ្ញត្តិដ៏សំខាន់សម្រាប់មេកានិច myocardial មុខងារបេះដូង និងមុខងារ endothelial សរសៃឈាម។
នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌ pathophysiological នៃជំងឺខ្សោយបេះដូង, ការកើនឡើងនៃការរលាកនិងភាពមិនប្រក្រតីនៃសរសៃឈាមកាត់បន្ថយ NO bioavailability និងការសំយោគ cGMP ខាងក្រោម។កង្វះ cGMP នាំឱ្យខូចមុខងារនៃភាពតានតឹងនៃសរសៃឈាម, ជំងឺក្រិនសរសៃឈាម និងសរសៃឈាមបេះដូង, ជំងឺ fibrosis និង hypertrophy, ភាពមិនដំណើរការនៃសរសៃឈាមបេះដូង និងតំរងនោម ដូច្នេះនាំឱ្យមានការរងរបួស myocardial រីកចម្រើន ការរលាក និងការថយចុះបន្ថែមទៀតនៃមុខងារបេះដូង និងតំរងនោម។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ឧសភា-១៩-២០២២